摘要: 目的:分析确定本实验室条件下酶联免疫斑点法(enzyme-linked immunospot assay,ELISPOT)诊断结核感染的阈值以及活动性结核与非活动性结核外周血 ELISPOT 分界阈值。方法对确诊为活动性结核病患者、经有效抗结核治疗后非活动性结核患者和健康者进行 ELISPOT 检测。结果以早期分泌抗原靶6000蛋白(early secretary antigenic target 6000 protein,ESAT-6)作为刺激源时,外周血 ELISPOT 诊断结核感染的阈值为26斑点形成细胞(SFCs)/106,敏感度90.3%,特异度88.7%,阳性预测值82.3%,阴性预测值94.0%;以培养滤液10000蛋白(culture filtrate protein,CFP-10)作为刺激源时诊断阈值为18 SFCs/106,敏感度80.6%,特异度86.8%,阳性预测值78.1%,阴性预测值88.4%,两种抗原 ELISPOT 斑点形成细胞之和为441 SFCs/106时,其诊断活动性结核感染敏感度为87.1%,特异度为80.6%。结论在本实验室条件下 ESAT-6-ELISPOT 诊断结核感染的阈值为26 SFCs/106, CFP-10-ELISPOT 诊断结核感染的阈值为18 SFCs/106,该阈值诊断结核感染的敏感度较高,但特异度较结核低流行国家偏低;以 ESAT-6和 CFP-10两种抗原 ELISPOT 斑点形成细胞之和441 SFCs/106作为鉴别活动性结核与非活动性结核的阈值,可以为临床工作提供参考。
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