摘要： 目的 系统评价芜地溴铵（Umeclidinium，UMEC）与糖皮质激素/长效β2受体激动剂（UMEC/ICS/LABA）三联吸入治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的有效性和安全性。方法 检索PubMed、Embase、Cochrane Central Register of Controlled Trials（CENTRAL）、ClinicalTrail.gov、CBM、VIP、CNKI、WanFang Data等数据库，搜集含UMEC与ICS/LABA三联治疗COPD的随机对照试验，检索时限均从建库至2018年5月28日。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，采用RevMan5.3和R软件进行数据处理分析。结果 纳入7个RCT，共13 219例患者。UMEC 62.5 μg/ICS/LABA vs 安慰剂（PBO）/ICS/LABA，UMEC 62.5 μg试验组能显著改善1秒用力呼气量谷值（Trough FEV1）［MD=0.13，95%CI（0.10，0.15），P＜0.00001］、0~6小时加权平均1秒用力呼气量（0~6 h wmFEV1）［MD=0.16，95%CI（0.14，0.17），P＜0.00001］、1秒用力呼气量峰值（Peak FEV1）［MD=0.16，95%CI（0.14，0.18），P＜0.00001］、用力肺活量谷值（Trough FVC）［MD=0.21，95%CI（0.19，0.23），P＜0.00001］等肺功能评价指标；并能改善生存质量评价指标，如圣乔治呼吸问卷（SGRQ）评分［MD=-1.83，95%CI（-2.31，-1.34），P＜0.00001］、过度呼吸困难指数（TDI）评分［MD=0.54，95%CI（0.29，0.78），P＜0.00001］、COPD评估测试（CAT）评分［MD=-0.93，95%CI（-1.29，-0.57），P＜0.00001］；同时，减少救援药物（沙丁胺醇）的使用、降低COPD急性加重率［RR=0.84，95%CI（0.79，0.89），P＜0.00001］，并且不增加药物相关不良反应［RR=1.00，95%CI（0.90，1.12），P=0.99］。UMEC 125 μg/ICS/LABA vs PBO/ICS/LABA，UMEC 125 μg试验组同样能改善肺功能指标和生存质量评价指标，同时能减少救援药物（沙丁胺醇）的使用，但在COPD急性加重方面与对照组差异无统计学意义［RR=0.57，95%CI（0.24，1.37），P=0.21］，并增加药物相关不良反应［RR=1.44，95%CI（1.00，2.08），P=0.05］。结论 UMEC 62.5 μg、125 μg与ICS/LABA三联吸入治疗COPD能显著改善患者的肺功能，提高患者生存质量，两者差异不明显，且UMEC 62.5 μg不良反应发生风险低，推荐使用该剂量。受纳入研究数量的限制，上述结论尚需更多高质量的研究予以验证。
