临床荟萃 ›› 2021, Vol. 36 ›› Issue (5): 395-401.doi: 10.3969/j.issn.1004-583X.2021.05.002
收稿日期:
2020-09-30
出版日期:
2021-05-20
发布日期:
2021-06-09
通讯作者:
蒋升
E-mail:xjjsh@126.com
基金资助:
Li Lei, Aaletengqiqige, Zhang Mingchen, Jiang Sheng()
Received:
2020-09-30
Online:
2021-05-20
Published:
2021-06-09
Contact:
Jiang Sheng
E-mail:xjjsh@126.com
摘要:
目的 评价胰高血糖素样肽-1(glucagon like peptide-1, GLP-1)受体激动剂与二甲双胍治疗多囊卵巢综合征(polycystic ovarian syndrome, PCOS)的有效性与安全性。方法 计算机检索英文数据库PubMed、CENTRAL(2020年第3期)、EMbase;中文数据库Wanfang Data、CNKI、CBM。检索时限定义为建库至2020年4月。查找有关GLP-1受体激动剂与二甲双胍治疗PCOS患者有效性与安全性的随机对照试验(RCT)。由两名参与者进行文献筛查、资料提取并评价所纳入研究偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 最终纳入10项RCT,共计654例患者。在有效性方面, GLP-1组体重指数(BMI)、腹围明显低于二甲双胍组。GLP-1组HOMA-IR明显低于二甲双胍组。在安全性方面,GLP-1组恶心、头痛发生率明显高于二甲双胍组。GLP-1组腹泻发生率明显低于二甲双胍组。结论 GLP-1受体激动剂在降低PCOS患者BMI、腹围以及对抗胰岛素抵抗方面明显优于二甲双胍,但更易导致患者恶心、头痛等不良反应。
中图分类号:
李蕾, 阿勒滕齐齐格, 张明琛, 蒋升. 胰高血糖素样肽-1受体激动剂治疗多囊卵巢综合征患者有效性与安全性的Meta分析[J]. 临床荟萃, 2021, 36(5): 395-401.
Li Lei, Aaletengqiqige, Zhang Mingchen, Jiang Sheng. Meta-analysis on efficacy and safety of glucagon like peptide-1 receptor agonist on patients with polycystic ovary syndrome[J]. Clinical Focus, 2021, 36(5): 395-401.
纳入研究 | 纳入人数 (T/C) | 年龄 (岁) | 试验组 | 对照组 | 疗程 (周) | 结局指标 | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
药物种类 | 剂量/频次 | 药物种类 | 剂量/频次 | ||||||
Elkind-Hirsch 2008[ | 14/14 | 18~40 | 艾塞那肽 | 10 μg/bid | 二甲双胍 | 1000 mg/bid | 24 | ①②③④⑥⑦⑧ | |
Jensterle 2014[ | 11/14 | >18 | 利拉鲁肽 | 1.2 mg/qd | 二甲双胍 | 1000 mg/bid | 12 | ①②③④⑤⑥⑧ | |
Jensterle 2015[ | 14/13 | >18 | 利拉鲁肽 | 1.2 mg/qd | 二甲双胍 | 1000 mg/bid | 12 | ①②③④⑤⑥⑦⑧ | |
Jensterle M 2015[ | 14/14 | >18 | 利拉鲁肽 | 1.2 mg/qd | 二甲双胍 | 1000 mg/bid | 12 | ①②③④⑤⑧ | |
Liu 2017[ | 88/88 | 18~40 | 艾塞那肽 | 10 μg/bid | 二甲双胍 | 1000 mg/bid | 12 | ①②③④⑤⑥⑦ | |
Zheng 2017[ | 31/32 | 18~40 | 艾塞那肽 | 10 μg/bid | 二甲双胍 | 1000 mg/bid | 12 | ①②③④⑥⑦ | |
范晓霞 2017[ | 37/38 | - | 艾塞那肽 | 10 μg/bid | 二甲双胍 | 500 mg/tid | 12 | ①③④ | |
高丽华 2016[ | 32/30 | - | 利拉鲁肽 | 1.2 mg/qd | 二甲双胍 | 500 mg/tid | 12 | ①③⑤ | |
李德珍 2019[ | 40/40 | - | 利拉鲁肽 | 1.0 mg/qd | 二甲双胍 | 500 mg/tid | 24 | ③④ | |
司晓宁 2019[ | 45/45 | 20~40 | 艾塞那肽 | 10 μg/bid | 二甲双胍 | 500 mg/tid | 24 | ③⑤⑥ |
表1 纳入研究的基本特征
纳入研究 | 纳入人数 (T/C) | 年龄 (岁) | 试验组 | 对照组 | 疗程 (周) | 结局指标 | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
药物种类 | 剂量/频次 | 药物种类 | 剂量/频次 | ||||||
Elkind-Hirsch 2008[ | 14/14 | 18~40 | 艾塞那肽 | 10 μg/bid | 二甲双胍 | 1000 mg/bid | 24 | ①②③④⑥⑦⑧ | |
Jensterle 2014[ | 11/14 | >18 | 利拉鲁肽 | 1.2 mg/qd | 二甲双胍 | 1000 mg/bid | 12 | ①②③④⑤⑥⑧ | |
Jensterle 2015[ | 14/13 | >18 | 利拉鲁肽 | 1.2 mg/qd | 二甲双胍 | 1000 mg/bid | 12 | ①②③④⑤⑥⑦⑧ | |
Jensterle M 2015[ | 14/14 | >18 | 利拉鲁肽 | 1.2 mg/qd | 二甲双胍 | 1000 mg/bid | 12 | ①②③④⑤⑧ | |
Liu 2017[ | 88/88 | 18~40 | 艾塞那肽 | 10 μg/bid | 二甲双胍 | 1000 mg/bid | 12 | ①②③④⑤⑥⑦ | |
Zheng 2017[ | 31/32 | 18~40 | 艾塞那肽 | 10 μg/bid | 二甲双胍 | 1000 mg/bid | 12 | ①②③④⑥⑦ | |
范晓霞 2017[ | 37/38 | - | 艾塞那肽 | 10 μg/bid | 二甲双胍 | 500 mg/tid | 12 | ①③④ | |
高丽华 2016[ | 32/30 | - | 利拉鲁肽 | 1.2 mg/qd | 二甲双胍 | 500 mg/tid | 12 | ①③⑤ | |
李德珍 2019[ | 40/40 | - | 利拉鲁肽 | 1.0 mg/qd | 二甲双胍 | 500 mg/tid | 24 | ③④ | |
司晓宁 2019[ | 45/45 | 20~40 | 艾塞那肽 | 10 μg/bid | 二甲双胍 | 500 mg/tid | 24 | ③⑤⑥ |
纳入研究 | 随机方法 | 分配隐藏 | 盲法 | 结果数据的 完整性 | 选择性报告 结果 | 其他偏倚 来源 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|
患者与研究者 | 评估者 | ||||||
Elkind-Hirsch 2008[ | 随机软件 | 不清楚 | 否 | 否 | 完整 | 无 | 不清楚 |
Jensterle 2014[ | 随机软件 | 不清楚 | 否 | 否 | 完整 | 无 | 不清楚 |
Jensterle 2015[ | 数字表 | 不清楚 | 否 | 否 | 完整 | 无 | 不清楚 |
Jensterle M 2015[ | 随机软件 | 不清楚 | 否 | 否 | 完整 | 无 | 不清楚 |
Liu 2017[ | 不清楚 | 不清楚 | 否 | 否 | 完整 | 无 | 不清楚 |
Zheng 2017[ | 随机软件 | 不清楚 | 不清楚 | 不清楚 | 完整 | 无 | 不清楚 |
范晓霞 2017[ | 不清楚 | 不清楚 | 不清楚 | 不清楚 | 完整 | 无 | 不清楚 |
高丽华 2016[ | 数字表 | 不清楚 | 不清楚 | 不清楚 | 完整 | 无 | 不清楚 |
李德珍 2019[ | 不清楚 | 不清楚 | 不清楚 | 不清楚 | 完整 | 无 | 不清楚 |
司晓宁 2019[ | 不清楚 | 不清楚 | 不清楚 | 不清楚 | 完整 | 无 | 不清楚 |
表2 纳入研究的方法学质量评价
纳入研究 | 随机方法 | 分配隐藏 | 盲法 | 结果数据的 完整性 | 选择性报告 结果 | 其他偏倚 来源 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|
患者与研究者 | 评估者 | ||||||
Elkind-Hirsch 2008[ | 随机软件 | 不清楚 | 否 | 否 | 完整 | 无 | 不清楚 |
Jensterle 2014[ | 随机软件 | 不清楚 | 否 | 否 | 完整 | 无 | 不清楚 |
Jensterle 2015[ | 数字表 | 不清楚 | 否 | 否 | 完整 | 无 | 不清楚 |
Jensterle M 2015[ | 随机软件 | 不清楚 | 否 | 否 | 完整 | 无 | 不清楚 |
Liu 2017[ | 不清楚 | 不清楚 | 否 | 否 | 完整 | 无 | 不清楚 |
Zheng 2017[ | 随机软件 | 不清楚 | 不清楚 | 不清楚 | 完整 | 无 | 不清楚 |
范晓霞 2017[ | 不清楚 | 不清楚 | 不清楚 | 不清楚 | 完整 | 无 | 不清楚 |
高丽华 2016[ | 数字表 | 不清楚 | 不清楚 | 不清楚 | 完整 | 无 | 不清楚 |
李德珍 2019[ | 不清楚 | 不清楚 | 不清楚 | 不清楚 | 完整 | 无 | 不清楚 |
司晓宁 2019[ | 不清楚 | 不清楚 | 不清楚 | 不清楚 | 完整 | 无 | 不清楚 |
[1] |
Anagnostis P, Tarlatzis BC, Kauffman RP. Polycystic Ovarian Syndrome (PCOS): Long-term metabolic consequences[J]. Metabolism, 2018, 86:33-43.
doi: 10.1016/j.metabol.2017.09.016 URL |
[2] |
Escobar-Morreale HF. Polycystic ovary syndrome: Definition, aetiology, diagnosis and treatment[J]. Nat Rev Endocrinol, 2018, 14(5):270-284.
doi: 10.1038/nrendo.2018.24 pmid: 29569621 |
[3] |
Macut D, Bjeki'c-Macut J, Raheli'c D, et al. Insulin and the polycystic ovary syndrome[J]. Diabetes Res Clin Pract, 2017, 130:163-170.
doi: 10.1016/j.diabres.2017.06.011 URL |
[4] |
Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Electronic address: ASRM@asrm.org; Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Role of metformin for ovulation induction in infertile patients with polycystic ovary syndrome (PCOS): a guideline[J]. Fertil Steril, 2017, 108(3):426-441.
doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.026 URL |
[5] |
Bednarska S, Siejka A. The pathogenesis and treatment of polycystic ovary syndrome: What's new?[J]. Adv Clin Exp Med, 2017, 26(2):359-367.
doi: 10.17219/acem/59380 pmid: 28791858 |
[6] |
Müller TD, Finan B, Bloom SR, et al. Glucagon-like peptide 1 (GLP-1)[J]. Mol Metab, 2019, 30:72-130.
doi: S2212-8778(19)30913-5 pmid: 31767182 |
[7] |
Nylander M, Frøssing S, Kistorp C, et al. Liraglutide in polycystic ovary syndrome: A randomized trial, investigating effects on thrombogenic potential[J]. Endocr Connect, 2017, 6(2):89-99.
doi: 10.1530/EC-16-0113 pmid: 28119323 |
[8] |
Frøssing S, Nylander M, Chabanova E, et al. Effect of liraglutide on ectopic fat in polycystic ovary syndrome: A randomized clinical trial[J]. Diabetes Obes Metab, 2018, 20(1):215-218.
doi: 10.1111/dom.13053 pmid: 28681988 |
[9] | Higgins JPT, Green S (editors). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version 5.1.0. The Cochrane Collaboration. 2011. |
[10] |
Elkind-Hirsch K, Marrioneaux O, Bhushan M, et al. Comparison of single and combined treatment with exenatide and metformin on menstrual cyclicity in overweight women with polycystic ovary syndrome[J]. J Clin Endocrinol Metab, 2008, 93(7):2670-2678.
doi: 10.1210/jc.2008-0115 URL |
[11] |
Jensterle Sever M, Kocjan T, Pfeifer M, et al. Short-term combined treatment with liraglutide and metformin leads to significant weight loss in obese women with polycystic ovary syndrome and previous poor response to metformin[J]. Eur J Endocrinol, 2014, 170(3):451-459.
doi: 10.1530/EJE-13-0797 pmid: 24362411 |
[12] |
Jensterle M, Salamun V, Kocjan T, et al. Short term monotherapy with GLP-1 receptor agonist liraglutide or PDE 4 inhibitor roflumilast is superior to metformin in weight loss in obese PCOS women: A pilot randomized study[J]. J Ovarian Res, 2015, 8:32.
doi: 10.1186/s13048-015-0161-3 pmid: 26032655 |
[13] |
Jensterle M, Kravos NA, Pfeifer M, et al. A 12-week treatment with the long-acting glucagon-like peptide 1 receptor agonist liraglutide leads to significant weight loss in a subset of obese women with newly diagnosed polycystic ovary syndrome[J]. Hormones (Athens), 2015, 14(1):81-90.
pmid: 25885106 |
[14] |
Liu X, Zhang Y, Zheng SY, et al. Efficacy of exenatide on weight loss, metabolic parameters and pregnancy in overweight/obese polycystic ovary syndrome[J]. Clin Endocrinol (Oxf), 2017, 87(6):767-774.
doi: 10.1111/cen.2017.87.issue-6 URL |
[15] |
Zheng S, Zhang Y, Long T, et al. Short term monotherapy with exenatide is superior to metformin in weight loss, improving insulin resistance and inflammation in Chinese overweight/obese PCOS women[J]. Obesity Medicine, 2017, 7:15-20.
doi: 10.1016/j.obmed.2017.06.003 URL |
[16] | 范晓霞, 姚勇利, 胡耀嘉, 等. 艾塞那肽对高海拔地区2型糖尿病伴多囊卵巢综合征患者治疗作用的观察[J]. 中国糖尿病杂志, 2017, 25(3):241-244. |
[17] | 高丽华, 张彩兰, 刘旭阳, 等. 利拉鲁肽治疗多囊卵巢综合征合并2型糖尿病患者的初步临床研究[J]. 临床荟萃, 2016, 31(5):539-542. |
[18] | 李德珍. 利拉鲁肽对糖尿病合并多囊卵巢综合征患者内分泌代谢的影响[J]. 实用糖尿病杂志, 2019, 15(6):13. |
[19] | 司晓宁, 马晶. 艾塞那肽对多囊卵巢综合征患者子宫内膜胰岛素抵抗及内分泌代谢的影响[J]. 中国妇幼保健, 2019, 34(3):547-549. |
[20] |
Jin P, Xie Y. Treatment strategies for women with polycystic ovary syndrome[J]. Gynecol Endocrinol, 2018, 34(4):272-277.
doi: 10.1080/09513590.2017.1395841 URL |
[21] |
Morgante G, Massaro MG, Di Sabatino A, et al. Therapeutic approach for metabolic disorders and infertility in women with PCOS[J]. Gynecol Endocrinol, 2018, 34(1):4-9.
doi: 10.1080/09513590.2017.1370644 pmid: 28850273 |
[22] |
Fruzzetti F, Perini D, Russo M, et al. Comparison of two insulin sensitizers, metformin and myo-inositol, in women with polycystic ovary syndrome (PCOS)[J]. Gynecol Endocrinol, 2017, 33(1):39-42.
doi: 10.1080/09513590.2016.1236078 pmid: 27808588 |
[23] |
Lamos EM, Malek R, Davis SN. GLP-1 receptor agonists in the treatment of polycystic ovary syndrome[J]. Expert Rev Clin Pharmacol, 2017, 10(4):401-408.
doi: 10.1080/17512433.2017.1292125 URL |
[24] |
Zhou J, Massey S, Story D, et al. Metformin: An old drug with new applications[J]. Int J Mol Sci, 2018, 19(10):2863.
doi: 10.3390/ijms19102863 URL |
[25] |
Sanchez-Garrido MA, Tena-Sempere M. Metabolic dysfunction in polycystic ovary syndrome: Pathogenic role of androgen excess and potential therapeutic strategies[J]. Mol Metab, 2020, 35:100937.
doi: S2212-8778(20)30003-X pmid: 32244180 |
[26] |
Matthews DR, Hosker JP, Rudenski AS, et al. Homeostasis model assessment: Insulin resistance and beta-cell function from fasting plasma glucose and insulin concentrations in man[J]. Diabetologia, 1985, 28(7):412-419.
pmid: 3899825 |
[27] |
Battaglia C, Battaglia B, Casadio P, et al. Metformin metabolic and vascular effects in normal weight hyperinsulinemic polycystic ovary syndrome patients treated with contraceptive vaginal ring. A pilot study[J]. Gynecol Endocrinol, 2020, 36(12):1062-1069.
doi: 10.1080/09513590.2020.1770213 URL |
[1] | 龚财芳, 赵俊宇, 游川. 接纳与承诺疗法对癌症患者心理健康和生活质量影响的meta分析[J]. 临床荟萃, 2024, 39(2): 101-107. |
[2] | 肖煌怡, 袁建坤, 严梓予, 曾雯姝, 鲁兰莫, 王峻. 认知干预对遗忘型轻度认知障碍老年患者干预效果的meta分析[J]. 临床荟萃, 2024, 39(1): 12-19. |
[3] | 吕畅, 周利明. TNF-α-308基因多态性与胃癌易感相关性的meta分析[J]. 临床荟萃, 2023, 38(9): 779-787. |
[4] | 李海, 刘文虎, 彭绍鹏, 王飞. 控制性阶梯式减压术对比快速标准大骨瓣减压术治疗重度颅脑损伤疗效的meta分析[J]. 临床荟萃, 2023, 38(9): 788-795. |
[5] | 侯有玲, 李奕, 关红玉, 罗红霞. 目标导向液体治疗在脑肿瘤切除术中应用效果的meta分析[J]. 临床荟萃, 2023, 38(8): 686-693. |
[6] | 金家辉, 杨阳, 秦铜, 何雨欣, 苏美华. 补充益生菌对2型糖尿病患者糖代谢改善的meta分析[J]. 临床荟萃, 2023, 38(7): 581-587. |
[7] | 肖王静, 李欣梦, 卢松玲, 孙雪华. 重复经颅磁刺激治疗中枢神经源性吞咽障碍疗效及安全性的meta分析[J]. 临床荟萃, 2023, 38(7): 588-599. |
[8] | 尤奕, 高淑清, 徐浩. 肠内营养对食管癌患者术后临床结局影响的系统综述[J]. 临床荟萃, 2023, 38(6): 485-492. |
[9] | 倪艺芸, 刘彬, 梁琪, 李晓凤. 白细胞介素6和C反应蛋白预测新型冠状病毒肺炎严重程度的meta分析[J]. 临床荟萃, 2023, 38(6): 493-499. |
[10] | 赵哲, 穆培娟, 张冬. 恩度联合顺铂胸腔灌注治疗肺癌合并恶性胸腔积液疗效的meta分析[J]. 临床荟萃, 2023, 38(5): 399-404. |
[11] | 沃拉孜汗·玛德尼亚提, 迪力夏提·图尔迪麦麦提, 李梦晨, 拜合提尼沙·吐尔地. 宏基因组二代测序技术在肺结核诊断中应用价值的meta分析[J]. 临床荟萃, 2023, 38(5): 389-398. |
[12] | 马明福, 魏志国, 何铁英. 急性胰腺炎并发胰腺假性囊肿危险因素的meta分析[J]. 临床荟萃, 2023, 38(4): 293-301. |
[13] | 江黎晨, 章秋, 胡红琳. Apelin在多囊卵巢综合征中的研究进展[J]. 临床荟萃, 2023, 38(3): 285-288. |
[14] | 曹宇萌, 张海燕, 刘立新. 非酒精性脂肪性肝病的病理改变与血清铁蛋白和血清铁含量变化关系的meta分析[J]. 临床荟萃, 2023, 38(3): 197-207. |
[15] | 马宏莉, 陆皓, 王丹, 焦海星, 李一珂, 李思雨, 吕静. 脑卒中患者残疾危险因素的meta分析[J]. 临床荟萃, 2023, 38(2): 111-116. |
阅读次数 | ||||||
全文 |
|
|||||
摘要 |
|
|||||