目的 评价钠-葡萄糖共转运蛋白2(sodium-glucose cotransporter 2,SGLT2)抑制剂对伴严重肾功能不全的2型糖尿病患者(diabetes mellitus type 2,T2DM)心血管保护作用及其不良反应。方法 检索Medline、Embase和 Cochrane Library数据库,收集关于SGLT2抑制剂在糖尿病肾病患者中的随机对照研究,检索时限为建库以来至2021年8月。结果 共纳入6项RCT研究,包括3 679例伴有严重肾功能异常的糖尿病患者。Meta分析结果显示:与安慰剂组相比,SGLT2抑制剂明显降低了因心力衰竭住院(HR=0.74,95%CI=0.55~0.99,P=0.04)和中风风险(HR=0.75,95 %CI=0.60~0.93,P=0.008)。SGLT2 抑制剂组心血管死亡(HR=0.89,95% CI=0.60~1.30,P=0.54)及全因死亡发生率(HR=0.84,95% CI=0.56~1.28,P=0.43)与安慰剂相似。至于不良反应方面,包括总不良事件(RR=1.00,95% CI=0.94~1.07,P=0.96)、骨折(RR=2.34,95%CI=0.52~10.51,P=0.27)、泌尿道感染(RR=1.22,95% CI=0.64~2.35,P=0.54)、低血压(RR=1.32,95%CI=0.59~2.95,P=0.49)、生殖道感染(RR=0.67,95% CI=0.15~2.93,P=0.6)及急性肾损伤(RR=0.96,95% CI=0.41~2.26,P=0.93),两组差异均无统计学意义。结论 在伴有严重肾功能不全的T2DM患者中应用SGLT2抑制剂后,患者因心力衰竭住院和中风风险降低,且没有增加不良事件的发生风险。SGLT2抑制剂可能对伴有严重肾功能不全的T2DM患者的心血管结局事件具有保护作用且相对安全。未来需要更多的临床试验来支持 SGLT2 抑制剂对严重肾功能不全的T2DM患者心血管结局的影响。