恩度联合顺铂胸腔灌注治疗肺癌合并恶性胸腔积液疗效的meta分析

doi:10.3969/j.issn.1004-583X.2023.05.002

摘要/Abstract

摘要：

目的系统评价恩度联合顺铂胸腔灌注治疗肺癌合并恶性胸腔积液的有效性和安全性。方法计算机检索中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库、Pubmed、The Cochrane Library、Web of Science、Proquest和Embase,筛选出有关恩度联合顺铂胸腔内灌注治疗肺癌合并恶性胸腔积液随机对照试验,通过RevMan 5.3软件进行meta分析,计算相对危险度(RR)及95%可信区间(CI),采用Stata 15.0软件进行Egger检验。结果共纳入12项随机对照研究,共728例患者。对照组为单顺铂药物治疗共363例,试验组为恩度联合顺铂治疗共365例。Meta分析显示,与对照组相比,试验组的总有效率[RR=1.62,95%CI(1.45~1.81);Z=8.48,P<0.05]和生活质量改善率[RR=1.68,95%CI(1.44~1.96);Z=6.60,P<0.05]均高于对照组,但两组在主要不良反应如:白细胞减少、血小板减少、恶性呕吐方面比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论恩度联合顺铂胸腔内灌注治疗肺癌合并恶性胸腔积液的效果优于顺铂单药组,联合治疗对比顺铂单药治疗能提高总有效率,患者的生活质量有所改善,且总体不增加不良反应发生率。

关键词: 肺癌, 恩度, 顺铂, 恶性胸腔积液, meta分析

Abstract:

Objective To systematically evaluate the efficacy and safety of Endo combined with cisplatin in the treatment of lung cancer with malignant pleural effusion. Methods We conducted a Computer search in CNKI databases, WanFang Data, the Chongqing VIP Chinese Science and Technology Periodical Database (VIP), Chinese Biomedical Literature Database (CBM), Pubmed, Cochrane Library, Web of Science, Proquest, and Embase to screen the randomized controlled trial regarding endostar plus intrapleural cisplatin for lung cancer with malignant pleural effusion. We performed a meta-analysis using Revman 5.3 software to calculate the relative risk (RR) and 95% confidence interval (CI), and performed the Egger test using Stata 15.0 software. Results A total of 2 randomized controlled studies were included representing 728 patients who consisted cisplatin single drug group(control group, n=363) and endu combined with cisplatin group(experimental group, n=365). Meta analysis showed that the total effective rate( RR=1.62,95% CI[1.45-1.81];Z=8.48, P<0.05) and the improvement rate of quality of life(RR =1.68,95%CI[1.44-1.96]; Z =6.60,P<0.05) in the experimental group were higher when compared with the control group, but there was no significant difference in the main adverse reactions such as leucopenia, thrombocytopenia and malignant vomiting (P>0.05) between groups. Conclusion The combination endostar with intrapleural cisplatin is better than cisplatin single drug in the treatment of lung cancer with malignant pleural effusion, which can improve the total effective rate, improve the quality of life of patients, and did not increase the incidence of adverse reactions as a whole.

Key words: lung cancer, endostar, cisplatin, malignant pleural effusion, meta-analysis

中图分类号:

R563.3

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图/表 8

参考文献 22

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第一作者/ 发表年份	病理类型	对照组/ 试验组	男/女	年龄 (岁)	干预措施		疗程	结局指标
第一作者/ 发表年份	病理类型	对照组/ 试验组	男/女	年龄 (岁)	试验组	对照组	疗程	结局指标
任丹阳2018^[7]	肺腺癌	20/20	17/23	18~75	恩度60 mg+顺铂40 mg/m²,d1,d7	顺铂40 mg/m²,d1,d7	21天1周期,2个周期	①②③④⑤⑥⑨⑩
何娟2016^[8]	非小细胞肺癌	27/25	32/20	54~74	恩度30 mg+顺铂40 mg/m²,每周2次	顺铂40 mg/m²,每周2次	3周	①②
刘海仙2018^[9]	非小细胞肺癌	26/26	23/29	39~75	恩度45 mg+顺铂30 mg,每周2次	顺铂30 mg,每周2次	2~3周	①③④⑤⑥⑦⑧⑨
卢筠2016^[10]	肺腺癌	30/30	28/32	≥18	恩度30 mg+顺铂30 mg,每2天1次	顺铂30 mg,每2天1次	3次1周期,2周期	①②
徐敏2020^[11]	非小细胞肺癌	20/20	27/13	中位年龄66岁	恩度60 mg,d1、d4+顺铂40~50 mg,d2、d5天	顺铂40~50 mg,d1、d4	2个周期,每个周期间隔3~4周	①②③⑤⑥⑩
沈清2012^[12]	非小细胞肺癌	40/40	42/38	37~79	恩度30 mg+顺铂40 mg,每周1次	顺铂40 mg,每周1次	3周	①②③⑤⑥⑩
涂建仁2014^[13]	非小细胞肺癌	45/45	48/42	45~70	恩度45 mg+顺铂40 mg/m²,每周2次	顺铂40 mg/m²,每周2次	3周	①②③④⑤⑥⑦⑧
田玲2019^[14]	非小细胞肺癌	48/48	57/39	50~70	恩度30 mg/次d2、d6+顺铂30-40 mg/m²d1、d5	顺铂30~40 mg/m²d1、d5	1个周期	①
陆向东2017^[15]	非小细胞肺癌	31/31	35/27	38~73	恩度45 mg+顺铂40 mg/m²,每周2次	顺铂40 mg/m²,每周2次	3周	①②③④⑤⑥⑦⑧⑨
陈凤2016^[16]	非小细胞肺癌	30/30	39/21	不详	恩度45 mg+顺铂40 mg/m²,每周1次	顺铂40 mg/m²,每周1次	3周	①②③⑤⑥⑧
陈洁2014^[17]	非小细胞肺癌	30/30	44/16	46~65	恩度45 mg+顺铂40 mg,每周2次	顺铂40 mg,每周2次	3周	①③⑤⑥⑦⑩
黄柬2010^[18]	非小细胞肺癌	18/18	20/16	27~65	恩度45 mg+顺铂60 mg/m²	顺铂60 mg/m²	3周	①②⑥

第一作者/ 发表年份	病理类型	对照组/ 试验组	男/女	年龄 (岁)	干预措施		疗程	结局指标
第一作者/ 发表年份	病理类型	对照组/ 试验组	男/女	年龄 (岁)	试验组	对照组	疗程	结局指标
任丹阳2018^[7]	肺腺癌	20/20	17/23	18~75	恩度60 mg+顺铂40 mg/m²,d1,d7	顺铂40 mg/m²,d1,d7	21天1周期,2个周期	①②③④⑤⑥⑨⑩
何娟2016^[8]	非小细胞肺癌	27/25	32/20	54~74	恩度30 mg+顺铂40 mg/m²,每周2次	顺铂40 mg/m²,每周2次	3周	①②
刘海仙2018^[9]	非小细胞肺癌	26/26	23/29	39~75	恩度45 mg+顺铂30 mg,每周2次	顺铂30 mg,每周2次	2~3周	①③④⑤⑥⑦⑧⑨
卢筠2016^[10]	肺腺癌	30/30	28/32	≥18	恩度30 mg+顺铂30 mg,每2天1次	顺铂30 mg,每2天1次	3次1周期,2周期	①②
徐敏2020^[11]	非小细胞肺癌	20/20	27/13	中位年龄66岁	恩度60 mg,d1、d4+顺铂40~50 mg,d2、d5天	顺铂40~50 mg,d1、d4	2个周期,每个周期间隔3~4周	①②③⑤⑥⑩
沈清2012^[12]	非小细胞肺癌	40/40	42/38	37~79	恩度30 mg+顺铂40 mg,每周1次	顺铂40 mg,每周1次	3周	①②③⑤⑥⑩
涂建仁2014^[13]	非小细胞肺癌	45/45	48/42	45~70	恩度45 mg+顺铂40 mg/m²,每周2次	顺铂40 mg/m²,每周2次	3周	①②③④⑤⑥⑦⑧
田玲2019^[14]	非小细胞肺癌	48/48	57/39	50~70	恩度30 mg/次d2、d6+顺铂30-40 mg/m²d1、d5	顺铂30~40 mg/m²d1、d5	1个周期	①
陆向东2017^[15]	非小细胞肺癌	31/31	35/27	38~73	恩度45 mg+顺铂40 mg/m²,每周2次	顺铂40 mg/m²,每周2次	3周	①②③④⑤⑥⑦⑧⑨
陈凤2016^[16]	非小细胞肺癌	30/30	39/21	不详	恩度45 mg+顺铂40 mg/m²,每周1次	顺铂40 mg/m²,每周1次	3周	①②③⑤⑥⑧
陈洁2014^[17]	非小细胞肺癌	30/30	44/16	46~65	恩度45 mg+顺铂40 mg,每周2次	顺铂40 mg,每周2次	3周	①③⑤⑥⑦⑩
黄柬2010^[18]	非小细胞肺癌	18/18	20/16	27~65	恩度45 mg+顺铂60 mg/m²	顺铂60 mg/m²	3周	①②⑥

不良反应	纳入研究	例数	效应模式	RR(95%CI)	P值
白细胞减少	8	484	固定模式(P=0.87, I²=0%)	0.98(0.64, 1.50)	0.91
血红蛋白减少	4	244	固定模式(P=0.96, I²=0%)	0.96(0.47, 3.66)	0.52
血小板减少	7	432	固定模式(P=0.77, I²=0%)	0.96(0.54, 1.70)	0.88
消化道反应	9	520	固定模式(P=0.96, I²=0%)	0.91(0.60, 1.39)	0.67
心率失常	4	264	固定模式(P=0.81, I²=0%)	1.19(0.37, 3.83)	0.30
肝功异常	4	264	固定模式(P=0.84, I²=0%)	1.15(0.41, 3.28)	0.79
乏力	4	220	固定模式(P=0.95, I²=0%)	0.90(0.48, 1.70)	0.75

不良反应	纳入研究	例数	效应模式	RR(95%CI)	P值
白细胞减少	8	484	固定模式(P=0.87, I²=0%)	0.98(0.64, 1.50)	0.91
血红蛋白减少	4	244	固定模式(P=0.96, I²=0%)	0.96(0.47, 3.66)	0.52
血小板减少	7	432	固定模式(P=0.77, I²=0%)	0.96(0.54, 1.70)	0.88
消化道反应	9	520	固定模式(P=0.96, I²=0%)	0.91(0.60, 1.39)	0.67
心率失常	4	264	固定模式(P=0.81, I²=0%)	1.19(0.37, 3.83)	0.30
肝功异常	4	264	固定模式(P=0.84, I²=0%)	1.15(0.41, 3.28)	0.79
乏力	4	220	固定模式(P=0.95, I²=0%)	0.90(0.48, 1.70)	0.75