目的 系统评价特泽帕肽治疗2型糖尿病(T2DM)患者的疗效及安全性。方法 通过检索CNKI、万方、VIP、Pubmed、Embase及Cochrane library数据库获得符合纳入标准的随机对照研究(RCTs)。结果 共纳入7篇RCTs,共7163名T2DM患者。Meta分析结果显示,5 mg、10 mg、15 mg 3种剂量的特泽帕肽降低糖化血红蛋白(HbA1c)、减轻体重的疗效均明显优于所有对照组[胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP-1RA)、胰岛素、安慰剂],疗效呈剂量依赖性,随剂量增高,显示出更大的疗效,3种剂量下HbA1c降低的幅度分别为[=-0.98, 95%(-1.34, -0.62)]、[=-1.21, 95%(-1.53, -0.89)]、[=-1.37, 95%(-1.70, -1.03)];体重降低幅度分别为[=-6.05, 95%(-8.58, -3.52)]、[=-8.56, 95% (-11.14, -5.98)]、[=-10.60, 95%(-13.24, -7.97)](均<0.01)。在降低空腹血糖(FPG)方面,10 mg、15 mg两种剂量降低FPG的疗效均优于所有对照组(GLP-1RA、胰岛素、安慰剂),疗效呈剂量依赖性,FPG降低的幅度分别为[=-1.47, 95%(-2.23, -0.70)]、[=-1.55, 95%(-2.27,-0.83)](均<0.01),5 mg剂量组降低FPG的疗效优于安慰剂,但5 mg特泽帕肽与对照组(GLP-1RA或胰岛素)相比,降低FPG的疗效无明显差异。在HbA1c<7%、HbA1c≤6.5%、HbA1c<5.7%的达标率及体重减少≥5%、体重减轻≥10%、体重减少≥15%的比例方面也存在剂量依赖性,随剂量增加,HbA1c达标率及体重减少的比例增加。安全性方面,特泽帕肽的低血糖发生率与GLP-1RA、安慰剂相似,但低于德谷/甘精胰岛素。在胃肠道不良反应方面,与安慰剂相比,3种剂量特泽帕肽治疗后出现胃肠道不良反应的比例均高于安慰剂。在特泽帕肽与对照组(GLP-1RA或胰岛素)的比较中,特泽帕肽10 mg、15 mg剂量治疗后出现胃肠道不良反应的比例均高于对照组(GLP-1RA或胰岛素),但是特泽帕肽5 mg与对照组相比,出现胃肠道不良反应的比例无明显差异。结论 与安慰剂、GLP-1RA和胰岛素相比,特泽帕肽在降低HbA1c、FPG、减轻体重方面具有明显的剂量依赖性优势,没有增加低血糖风险,但10 mg及15 mg特泽帕肽与胃肠道不良事件的发生率增加有关。